Medizinprodukte beginnen oft mit Forschungsergebnissen, die weiterentwickelt, getestet und regulatorisch geprüft werden müssen und Investitionen erfordern, bevor sie Patienten erreichen. Israelische Hochschulen und Forschungseinrichtungen nutzen Technologietransfergesellschaften, Vereinbarungen mit Unternehmen und die Gründung von Start-ups, um einige Entdeckungen in Richtung kommerzieller Entwicklung zu bringen.
Yissum wurde 1964 gegründet und ist die Technologietransfergesellschaft der Hebräischen Universität Jerusalem. Sie arbeitet mit Forschern und kommerziellen Partnern zusammen, um Erfindungen und Know-how der Universität zu lizenzieren, geförderte Forschungsprojekte zu vereinbaren und Ausgründungen zu unterstützen. Das Forschungsbüro der Universität nennt Yissum ihre Technologietransfergesellschaft. Dies ist ein dokumentiertes institutionelles Modell und keine Beschreibung aller israelischen Hochschulen oder Medizintechnik-Start-ups.
Lizenzierung und geförderte Forschung
Eine Forschungseinrichtung kann geistiges Eigentum an ein Unternehmen lizenzieren, das über die nötigen Möglichkeiten verfügt, ein Produkt zu entwickeln und zu vermarkten. Yissum beschreibt Lizenzvereinbarungen für patentierte oder urheberrechtlich geschützte Erfindungen und Know-how, deren Bedingungen auf das Projekt und den Partner zugeschnitten werden. Eine Lizenz gibt einem Unternehmen Rechte zur Entwicklung einer bestimmten Technologie; sie weist für sich genommen nicht nach, dass ein Medizinprodukt sicher oder wirksam ist oder zugelassen wurde.
Geförderte Forschung schafft eine andere Verbindung. Ein externer Partner finanziert die Arbeit mit Hochschulforschern, häufig um eine frühe technische Fragestellung zu untersuchen oder eine Technologie weiterzuentwickeln. Die Ergebnisse können später weitere Forschung, eine Lizenz oder die Gründung eines Unternehmens ermöglichen. Jede Phase erfordert eigene technische und wirtschaftliche Entscheidungen.
Wenn ein Start-up der richtige Weg ist
Eine Ausgründung kann entstehen, wenn eine Technologie ein eigenes Team und externes Kapital für ihre Entwicklung benötigt. Die Forschungseinrichtung kann bei Fragen des geistigen Eigentums und der Lizenzierung helfen, während die Gründer Ingenieure, klinische Fachleute und Mitarbeiter für den Geschäftsbereich gewinnen. Medizinprodukte müssen zudem mit den vorgesehenen Nutzern getestet werden und die regulatorischen Anforderungen der Märkte erfüllen, in denen sie verkauft werden sollen.
Diese Wege können sich überschneiden: Eine Hochschullizenz kann die Grundlage eines Start-ups bilden, während geförderte Forschung eine Entwicklungsfrage klärt. Der Weg hängt von der Erfindung, den verfügbaren Fachleuten und den für den vorgesehenen Einsatz erforderlichen Nachweisen ab. Ein konkretes Beispiel für ein israelisches Medizinprodukteunternehmen, das durch Produktentwicklung und eine Übernahme wuchs, ist Given Imaging und PillCam. OrCam ist ein weiteres Beispiel für ein Unternehmen, das unterstützende Lesetechnologie entwickelt.